【电报解读】血制品治疗新冠药品已纳入诊断方案，这家公司产品已启动国外临床实验

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血制品治疗新冠药品已纳入诊断方案，这家公司产品已启动国外临床实验

血制品治疗新冠药品已纳入诊断方案，国内巨头人免疫球蛋白已获临床许可，这家公司产品已启动国外临床实验。

截至目前，新冠诊断治疗方案中，血制品领域已经有COVID-19人免疫球蛋白、COVID-19恢复期血两种药物被纳入。

一、人免疫球蛋白的功效与作用

人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

二、COVID-19人免疫球蛋白已获临床实验

2021年8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。

2020年4月，国药集团中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上，研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白，以康复者恢复期血浆或经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成，含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

三、医院客流量恢复后将利好常规血制品

光大证券林小伟研报指出，优化疫情防控二十条出台，科学精准防控有效后，医疗需求恢复主线。血制品中免疫球蛋白可用于新冠治疗，医院客流量恢复后将利好常规血制品。

四、产业相关公司：天坛生物、华兰生物

华兰生物： 公司在开展静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)的研发工作。公司生产的血液制品用于临床需求，可用于新冠重症患者的治疗。

天坛生物：公司所属武汉血制研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白”于2022年2月在阿拉伯联合酋长国启动临床试验。