恩华药业（002262）3.1类新药盐酸鲁拉西酮申报临床

0443

恩华药业（002262）3.1类新药盐酸鲁拉西酮申报临床


　　国家药监局网站显示，恩华药业（002262）申报的3.1类化药新药盐酸鲁拉西酮片及原料药已获药监局药品审评中心受理，临床试验类型为验证性临床。

　　鲁拉西酮（lurasidone）是一新型非典型抗精神病药，是治疗精神分裂症患者的一线药物，2010年10月美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市，美国专利已于2013年到期，国内尚未申请专利。

　　目前国内申报该药物进口或临床的企业较多，公司研发进度并不领先，但该药物研发推进将完善公司抗精神病药品产品线。

随风12

谢谢楼主分享