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【风口研报 公司】精神线+神经线药物上半年摆脱集采影响,这家公司多款产品进入放...

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发表于 2024-08-06 08:42:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
精神线+神经线药物上半年摆脱集采影响,这家公司多款产品进入放量周期+高壁垒创新药/仿制药陆续上市,当前在研项目超70个未来有望形成重要催化

恩华药业(002262)精要: 

①公司上半年实现收入27.63亿元,同比增长15.13%;归母净利润6.29亿元,同比增长15.46%;扣非归母净利润6.34亿元,同比增长16.27%,麻醉类和精神类药物贡献主要营收增量; 

②公司精神线、神经线产品在2024年上半年摆脱集采影响,麻醉用药产品销售额超1亿元的大品种大多已纳入国家集采,管制麻醉药物2024年有望在院端准入加速的背景下实现50%+增长,进入放量周期;

③2024下半年,公司将积极推进10个创新药的临床试验,并预计递交3个临床申请项目,羟瑞舒阿和TRV130等管制类药物预计下半年将持续爬坡;

④中信建投证券贺菊颖预计公司2024-2026年净利润分别为11.94/13.81/16.27亿元,对应增速分别为15.15%/15.69%/17.81%,对应PE分别为21/18/15倍; 

⑤风险提示:产品销售推广不及预期风险。 

精神线+神经线药物上半年摆脱集采影响,这家公司多款产品进入放量周期+高壁垒创新药/仿制药陆续上市,当前在研项目超70个未来有望形成重要催化 

事件:恩华药业发布2024年上半年业绩:上半年实现收入27.63亿元,同比增长15.13%;归母净利润6.29亿元,同比增长15.46%;扣非归母净利润6.34亿元,同比增长16.27%。麻醉类和精神类药物贡献主要营收增量。 

中信建投证券贺菊颖看好公司在中枢神经系统产品&后续管线布局及竞争力,高壁垒仿制药/创新药陆续上市,支撑收入和利润较快速增长。 

截至2024年上半年,公司在研项目70余个,共有20余个在研创新药项目。2024下半年,公司将积极推进10个创新药的临床试验,并预计递交3个临床申请项目,羟瑞舒阿和TRV130等管制类药物预计下半年将持续爬坡。 

贺菊颖预计公司2024-2026年净利润分别为11.94/13.81/16.27亿元,对应增速分别为15.15%/15.69%/17.81%,对应PE分别为21/18/15倍。 

一、存量集采风险基本出清,准入放开带动管制麻醉快速放量

我国现有精麻用药多为已上市20+年的老品种,销售额呈下滑趋势,但传统产品安全性不足(如传统强镇痛产品成瘾性较强,传统精神用药有体重增加、嗜睡、锥体外系反应等副作用),创新产品逐渐涌现。 

当前公司集采风险基本出清,销售额超1亿元的大品种大多已纳入国家集采,其余未集采品种格局较好(大多产品仅几千万到小几亿收入,规模较大的咪达唑仑为二类精神半管制产品,依托咪酯为独家长链剂型,均不满足国家集采条件)。 

同时,公司管制麻醉产品有望快速放量。公司分别于2020年12月/2021年2月/2021年11月获批舒芬太尼/羟考酮/阿芬太尼,叠加2014年10月已获批的瑞芬太尼,2024年有望在院端准入加速的背景下实现50%+增长,进入放量周期。 

二、创仿分设、创仿并重,加快加强创新药物研发及仿制药一致性评价 

2024下半年,公司将积极推进10个创新药的临床试验(NH600001乳状注射液、NHL35700片、YH1910-Z02注射液、NH102片、NH130片、NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂以及NH103片),并预计递交3个临床申请项目(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液新适应症)。 

仿制药方面,公司开展仿制药项目44个,获得生产批件3个;仿制药报产在审项目9个;获得临床试验通知书4个。 

公司开展一致性评价项目9个,其中1个项目通过一致性评价(盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg));一致性评价报产在审项目4个。



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