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【风口研报·行业】首个国产利拉鲁肽“减重药”获批上市,原料药及CDMO供给端有望...

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发表于 2023-04-15 07:23:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
首个国产利拉鲁肽“减重药”获批上市,原料药及CDMO供给端有望受益需求爆发;这家公司去年扣非净利超预期、新增养老金等长线股东,还有“行业景气度上行+竞争格局改善+盈利能力提升”看点

《风口研报》今日导读

1、多肽产业链(圣诺生物、翰宇药业、诺泰生物):①近日,华东医药首个国产利拉鲁肽获批上市,GLP-1多肽类不仅仅具有对血糖的调节作用,还具有减重的功效,海外市场中,马斯克及好莱坞等一众名人对此药趋之若鹜,供不应求时常断货;②根据弗若斯特沙利文预计,未来五年全球GLP-1多肽药物市场规模将16.6%的复合增速增长,2028年将达到369亿美元;③受益于下游药物需求爆发,上游原料药及CDMO供给端也迎来较高景气度,预计到2025年市场规模达44亿美元,2020-2025年复合增长率为17.7%;④华安证券谭国超国内聚焦多肽领域的CDMO企业有望迅速崛起:圣诺生物(多肽全产业链布局药企)、翰宇药业(成熟的多肽原料+制剂规模生产商)、诺泰生物(聚焦多肽,基于API,布局CDMO );⑤风险提示:创新药研发不及预期的风险。 

2、冰轮环境(000811):①作为国内冷链物流设备龙头,公司最新公布的年报中实现的扣非利润超预期,且新增国寿养老金、香港中央结算公司等机构股东,大成基金有所加仓;②东吴证券刘博点评认为,公司预付款、存货、合同负债的持续增长,短期看点在价量齐升,从存货和合同负债可以期待今年更亮眼表现;③展望未来公司或实现行业景气度上行+竞争格局改善+盈利能力提升看点,调整公司2023-2024EPS预测值为0.72/0.88元,新增2025年预测值EPS1.16元,对应PE分别为18/15/11倍,维持“买入”评级;④风险提示:竞争加剧造成产品价格和毛利率持续下降等。 

主题一
 
首个国产利拉鲁肽“减重药”获批上市,上游原料药及CDMO供给端有望受益需求爆发,这家公司已形成多肽全产业链布局

近日,华东医药首个国产利拉鲁肽获批上市。GLP-1多肽类不仅仅具有对血糖的调节作用,还具有减重的功效。2014年,诺和诺德的利拉鲁肽Saxenda被正式获批用于治疗肥胖,包

括马斯克及好莱坞等名人对此药趋之若鹜,供不应求时常断货。

华安证券谭国超看好全球GLP-1多肽药物市场规模不断扩大。根据弗若斯特沙利文预计,未来五年全球市场规模将以16.6%的复合增速增长,2028年将达到369亿美元,其中长效GLP-1贡献主要增长,CAGR达23.5%。

受益于下游药物需求爆发,上游供给端也迎来较高景气度。多肽产业链上游主要为原料药及CDMO企业,预计到2025年市场规模达44亿美元,2020-2025年复合增长率为17.7%。

谭国超看好国内聚焦多肽领域的CDMO企业有望迅速崛起:圣诺生物、翰宇药业、诺泰生
物。

一、圣诺生物:多肽全产业链布局药企

圣诺生物已实现多肽全产业链布局,可以覆盖从实验室产品到临床可用药物以及到产品商业化阶段。2021年,公司多肽原料药和制剂产品销售合计营收占比为69.5%。

公司先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,10个多肽创新药进入临床试验阶段。

目前,公司已掌握16个品种原料药的规模化生产技术,延伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病等多肽药物应用领域。 

二、翰宇药业:成熟的多肽原料+制剂规模生产商

翰宇药业是国内较早上市的多肽药物企业,公司按中国与欧美GMP标准建有"多肽原料药生产基地",是全国最大的多肽原料药生产基地之一。目前,公司已有31个多肽原料药品种取得《药品生产许可证》,多个产品逐步投入生产阶段并进入国际市场。

2022年7月,公司利拉鲁肽原料及注射液以化药仿制药的形式申请上市,主要采用自有专利的固相合成法,能够同时进行5个片段的合成,极大地缩短合成周期,提高效率,而且该方法能够提高利拉鲁肽的总收率,优于现有的合成方法。 

三、诺泰生物:聚焦多肽,基于API,布局CDMO

诺泰生物业务涵盖CDMO业务、CMO业务及CRO业务三个部分,自主选择产品主要包含公司围绕糖尿病、心血管机型、肿瘤等治疗领域。 

目前,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药已取得临床试验批准通知书,自主研发的GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007已完成活性和药效的实验室评估工作,进一步验证了公司多肽技术平台的竞争力。 

主题二

这家公司去年扣非净利超预期、新增养老金等长线股东,分析师展望未来看好还有“行业景气度上行+竞争格局改善+盈利能力提升”看点

冰轮环境4月12日晚间公布年报,公司股价今日上涨4%,东吴证券刘博跟踪点评认为公司实现的扣非利润超预期,且期待今年业绩表现更加靓眼。

作为一家非当前热门公司,最新的年报中公司前十大流通股东新增出现了国寿养老金、北向资金席位(香港中央结算公司)2个长线持仓,且原油的大成系基金有所加仓。 

一、公司短期看点在价量齐升,且2023年业绩有望更加亮眼

扣非净利超预期,且有数量、更有质量的增长:公司Q4收入同比逆势增长21.34%、环比增长8.01%;扣非净利同比增长86.67%。净利率为6.93%,提升1.10个百分点;ROE(平均)为8.78%,提升2.13个百分点。 

且从减值损失规模飙升看出公司仍有余力,从预付款、存货、合同负债的增长,结合公司从2022年Q4开始释放新产能,从存货和合同负债可以期待今年更亮眼表现。 

二、展望未来:公司或实现行业景气度上行+竞争格局改善+盈利能力提升

景气度上行:疫情影响之下,“十四五”时期的冷链物流行业相比“十四五”之前,有翻天覆地的变化,政策密集落地+政府客户介入+中央资金支持,行业景气度持续上行。

竞争格局改善:中大型规模压缩机行业竞争格局较为分散,即使第一梯队冰轮环境、冰山冷热、雪人股份加总市占率也不高;

“十四五”开始大量政府客户介入,由于政府客户对于设备供应商的一体化供应能力要求较高,同时疫情之后政府监管、执法要求趋严,行业竞争格局逐渐改善,公司龙头地位彰显。

盈利能力提升:从2022年公司逐季度的业绩表现可以看出,公司盈利能力显著提升;

公司从2021年下半年开始产品逐批次提价、产品进入更高毛利率的工业领域、以及原材料价格逐渐下行,随着竞争格局改善,公司产品溢价效果会愈发彰显。

东吴证券刘博调整公司2023-2024EPS预测值为0.72/0.88元,新增2025年预测值EPS1.16元,对应PE分别为18/15/11倍,维持“买入”评级。



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