【财联社早知道】首批新冠抗原自测产品正式获得认证上市，抗原检测将成为核酸检测..

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首批新冠抗原自测产品正式获得认证上市，抗原检测将成为核酸检测重要补充，哪些公司产品有望成为下一批上市的自测产品？

【大头条】

新冠检测|首批新冠抗原自测产品正式获得认证上市，抗原检测将成为核酸检测重要补充，哪些公司产品有望成为下一批上市的自测产品？

国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，自此5款新冠抗原自测产品正式上市。此次“注册变更”的核心在于，不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用”。这可能也意味着，相关检测试剂将可用于居家自测等其他场景。

点评：东莞证券魏红梅指出，与抗体检测相比，抗原检测能克服感染早期难以检出的窗口期问题。与核酸检测相比，抗原检测耗费时间较短、开展条件较低、价格相对便宜，由于精准度不如核酸检测，美国、欧盟、澳大利亚等地要求个人上报新冠抗原自检结果。在全球疫情放开的政策环境下，抗原检测/居家自检的需求将日渐增加，成为核酸检测的重要补充。

公司方面，亚辉龙拥有新冠检测试剂核心原材料以及新冠抗体检测试剂产品，新冠抗体检测产品已获得国家药监局认证，新冠抗原检测产品已获得欧盟CE认证、日本PMDA认证，可用于医用检测及居家自测；九安医疗的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已规模生产，已获得FDA的应急使用授权（EUA），并成功获得美国政府的采购订单；奥泰生物的新冠抗体检测试剂盒已出口至荷兰、美国、巴西、澳大利亚等数十个国家和地区，公司的新冠抗原检测产品已获得欧盟CE认证。

【市场大热点】

【题材抢先看】

新冠药物|新冠药物成为新冠病毒防治最后一块拼图，口服药或成创新方向，这家公司有望为两种新冠特效药供应原料

国务院联防联控机制综合组召开全国新冠肺炎疫情防控视频会商会议，会议强调，要坚持抓早、抓小、抓严、抓实，科学精准落实快速核酸筛查、迅速流调溯源、及时规范集中隔离、严格社区管控、及时区域协查等核心防控措施，社会面防控举措要再提速，口岸城市等外防输入措施要再从严，重点场所疫情防控风险隐患排查要再加强，常态化防控关口要再前移，坚决遏制疫情扩散。

点评：中航证券指出，新冠口服药作为目前新冠治疗产业链中的最后一块拼图，市场前景较为广阔。除了直接参与新冠口服药研发企业给予的创新预期，我国CXO产业链具备完整的一体化链条，成本、效率优势明显。短期来看，可关注新冠小分子药物研发的投资机会，同时可关注深度参与新冠防治药物供应链的公司。

公司方面，拓新药业是阿兹夫定的原料药生产厂家，真实生物的抗新冠病毒药物阿兹夫定正在进行3期临床试验，公司的尿苷产品是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料；众生药业控股子公司众生睿创与药明康德合作研发抗新冠病毒口服药，目前抗新冠病毒药物项目处于临床前阶段；以岭药业的连花清瘟产品成为新冠肺炎诊疗方案中推荐频次最多的专利中成药，国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版至第八版均推荐服用中成药连花清瘟。

【公告挖掘机】

1、诺唯赞：新冠抗原检测试剂取得医疗器械注册证

诺唯赞发布公告，公司全资子公司诺唯赞医疗自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。诺唯赞围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，是国内少数同时具有上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

2、热景生物：新冠抗原检测试剂盒获得新加坡卫生科学局认证

热景生物发布公告，公司的新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）获得新加坡卫生科学局(HSA)认证。该产品可用于体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查，可用于居家自由检测。热景生物是一家研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业。

3、金博股份：一季度归母净利润预增146%-172%

金博股份发布公告，公司预计2022年一季度实现归属于母公司所有者的净利润1.9亿元-2.1亿元，同比增加146%-172%。公司业绩增长主要是因为IPO募投项目、超募资金项目、可转债募投项目相继达产，公司产能和产品出货量较上年同期大幅增长。

【主力买什么】

九安医疗：新冠检测主要有核酸、抗体、抗原三种检测方法，其中抗原检测迅速，应用场景多，在后疫情时代价值突出。随着疫苗的普及，特效药的逐渐获批上市和可及性的提升，需求快速增长。鉴于九安医疗新冠抗原检测产品在海外的大规模应用，未来有望在国内得到批准。周五东方证券上海浦东新区源深路买入2.83亿，华鑫证券深圳分公司买入1.18亿，国金证券厦门湖滨南路买入6884万，华泰证券台州中心大道买入5807万，兴业证券上海金陵东路买入5760万。