乐普医疗(300003)药物球囊注册获受理，介入无植入理念更进一步

步步为赢

　　事件：乐普医疗(300003)发布公告，自主研发的血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管（冠脉），于2019年6月5日获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
　　根据国家药监局数据库，目前仅有1款用于冠脉的国产药物球囊产品上市，属于自主创新性产品。如能顺利上市，将有力推进乐普心血管领域新产品布局，丰富产品线。
　　药物球囊优势明显，国内外已纳入相应治疗指南
　　药物涂层球囊（DCB）是将普通球囊成形技术（POBA）与药物洗脱技术结合，将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，膨胀过程中将球囊上的药物输送到病变局部血管壁内，达到抑制平滑肌细胞增生的作用，防止血管再狭窄。相比于药物洗脱支架，DCB具有无体内异物残留、无支架内血栓形成、双重抗血小板时间短、出血风险小等优点。
　　DCB根据治疗部位不同，可分为冠脉药物球囊和外周药物球囊，在冠脉领域，可适用的适应症包括支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变、冠脉夹层等。
　　随着当前心脏支架植入的增多，支架内再狭窄（ISR）问题日益严重，目前针对ISR尚未有最优的治疗方案，使用单纯球囊扩张术后的病灶再次出现ISR率也高达27％，预后不理想。在海内外大量的临床数据中，我们可以看到DCB在ISR上体现出其独特优势，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲心胸外科学会（EACTS）在2014年的心肌血运重建指南中已将DCB治疗ISR列为Ⅰ类推荐，A级证据。2016年中国专家共识同样推荐DCB用于治疗ISR。
　　市场增速高，当前处于早期培育阶段
　　根据transparencymarketresearch报告测算，2017年全球药物球囊市场约为4.2亿美金，预计2026年将增长至18亿美金，2018-2026年CAGR为18%，行业处于快速增长阶段。美国是最大的市场，2017年美敦力和巴德公司占据主要的市场份额。
　　国内目前获批上市的相关产品是垠艺生物的轻舟（用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张，2017年12月上市）、德国贝朗的球囊产品（用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗，2017年6月上市），国内市场仍然处于早期培育阶段。
　　看好公司介入无植入的布局，维持“买入”评级
　　我们预计19-21年公司净利润分别为17.2/23.7/32.0亿元，对应EPS为0.97/1.33/1.80元/股，维持“买入”评级。

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