华海药业(600521)缬沙坦事件影响短期业绩，长期树立企业正面形象

步步为赢

　　缬沙坦事件影响短期业绩
　　华海药业(600521)2018年上半年实现营业收入25.39亿元（+8.01%），归母净利润2.29亿元（-22.37%），扣非后归母净利润2.03亿元（-19.99%），报告期内业绩下降明显主要系受缬沙坦事件影响。

　　缬沙坦事件影响有限，主动召回在欧美国家塑造企业正面形象
　　报告期内，公司根据客户反馈的产品库存及退货信息，预估了产品召回数量及所涉及到的运费、服务、仓储等费用及产品跌价影响，预计减少报告期的销售额1.70亿元，减少净利润1.06亿元。公司缬沙坦新工艺验证已经完成，新工艺相关材料正在整理，以期尽快上报各药监部门等待审批，预计年内将能恢复生产。在欧美国家企业主动召回瑕疵产品，有利于树立企业正面形象，长期来看缬沙坦事件有利于欧美市场对公司留下高质量企业的形象。
　　一致性评价最受益标的逻辑没变
　　受益于仿制药一致性评价政策，公司2016年开始加速制剂转报国内。目前公司有8个品种已通过一致性评价；多个美国ANDA转报国内的产品批件处于CDE在审状态，其获批后也视为通过一致性评价，且共线产品可以获得优先审评，公司缬沙坦以该途径优先审评并已获批上市。转报国内一方面免除了BE试验，节省了大量的研发费用，另一方面也使得公司产品基本上全是同品种前3家通过一致性评价，实现弯道超车。随着2018年底口服药品一致性评价期限将近，国家相应配套红利政策也逐渐落实，部分省份地区以70%市场份额以量换价，对于华海这种各个品种本身销售份额较小的公司是最大的利好，进口替代空间大；并且华海原料药制剂一体化发展，在降价上有着更大的优势。
　　盈利预测
　　预计公司2018-2020年归母净利润6.44/8.59/11.83亿元,EPS为0.52/0.69/0.95元，对应PE为40/30/22倍，维持“买入”的投资评级。
　　风险提示:缬沙坦事件无法预估的损失，配套政策执行不及预期

czy112

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