贝达药业(300558)走向全球的创新药平台，不仅仅只有埃克替尼

步步为赢

　　二代ALK抑制剂恩沙替尼，预计2020年初获批
　　恩沙替尼作为第一个国产二代ALK抑制剂，在国内外已经开展了多项2/3期临床试验，二线用药克唑替尼耐药患者适应症预计2020年初获批，在已经披露的一线用药临床数据文献，恩沙替尼无进展生存期26.2个月，ORR80%，数据与阿来替尼临床结果相当。进口ALK抑制剂在国内定价年费用在20万左右，恩沙替尼以15万年费用估算，销售峰值预计超过10亿元。
　　埃克替尼差异化竞争，医保落实二次放量
　　由于2016年埃克替尼降价进入医保，而医保报销全面落地存在一定的滞后性，2017年埃克替尼销售额滑落。2018年上半年“以价换量”效果初显，埃克替尼医保谈判降价后尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。目前在医保全面落实情况下，埃克替尼迎来二次放量，并且不同于其他国产创新药需要每两年一次国家谈判降价，埃克替尼已进入国家医保常规目录，销售收入在2019年初迎来拐点并将持续增长。
　　研发管线渐入佳境，首次覆盖给予“买入”评级
　　作为最初的创新者、国内初创型创新药企业的典型代表，贝达药业(300558)已经跨越了由单款产品撑起大部分营收的早期阶段，目前公司研发管线渐入佳境。从2020年开始公司不仅仅是只有埃克替尼1个重磅品种，开始了从1到N的收获阶段。作为国内稀缺的创新药标的，从小分子靶向到大分子生物药全面发展，研发管线储备丰富；销售团队市场推广能力强大。从自主研发到并购引进，国际化的抗肿瘤平台成型。预计公司2019-2021年归母净利润分别为2.50/3.45/4.52亿元，EPS分别为0.62/0.86/1.13元，对应PE为108/79/60倍，首次覆盖给予“买入”的投资评级。
　　风险提示
　　创新药医保谈判大幅降价风险、药物研发风险、产品引进或授权交易风险。

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