康泰生物(300601)重磅在研品种13价肺炎疫苗取得阶段性进展，期待上市

步步为赢

　　事件：2019年1月17日，康泰生物(300601)公告13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验数据完成揭盲，进入统计分析与临床研究总结阶段。
　　点评：重磅在研品种取得阶段性进展，期待13价肺炎疫苗上市。肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据WHO估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万幼儿；我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染，其中3万名儿童夭折。肺炎球菌疫苗可用于血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎、菌血症）以及肺炎等，预防效果明显。目前上市的肺炎球菌疫苗包括7价、10价、13价和23价，13价最适宜2岁前儿童接种。辉瑞的7价和13价疫苗沛儿系列是全球销量冠军，2017年合计销量达到56亿美元；其中沛儿13已于2016年11月在国内上市，2018年合计批签发384.75万支。按照沛儿获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序（2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫）、698元/针的价格计算，我们认为13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元（15%渗透率）。康泰生物13价肺炎球菌疫苗国内进度第二，我们预计进度顺利则有望在2019年申报生产、2020年获批上市，成为国产第二家13价肺炎球菌疫苗生产企业，分享潜力市场。
　　人狂犬病疫苗（人二倍体细胞）处于临床总结阶段，有望于2019年申报生产。狂犬疫苗市场空间约1500万人份，过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术，虽然撤回冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）注册申请，但后续升级品种冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）目前已处于临床研究总结阶段，预计有望于2019年年中申报生产，市场空间在18亿元左右。
　　四联苗2018年批签发515.14万瓶，长期看联苗逐步取代单苗趋势确定；在研人用二倍体狂苗（人二倍体细胞）、13价肺炎疫苗等重磅产品有望在2020年以后陆续取得突破，长期成长性强。
　　盈利预测与投资建议：考虑到竞品五联苗恢复上市销售、人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）撤回注册申请，我们下调2018-2020年公司营业收入为20.40、26.93、37.93亿元，同比增长75.64%、32.02%、40.87%，归属母公司净利润为4.29、6.66、10.72亿元，同比增长99.67%、55.29%、61.09%，对应EPS为0.68、1.06、1.70元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一，未来三年人用二倍体狂苗（人二倍体细胞）、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品有望陆续上市，维持“买入”评级。
　　风险提示：核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险，研发进展不及预期的风险，预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险，监管政策趋严的风险。

czy112

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