贝达药业(300558)埃克替尼持续放量，管线梯队不断充实

步步为赢

　　事件：贝达药业(300558)发布2019年度业绩预告，预计全年实现归母净利润2.00-2.25亿元，较上年同期增长20%-35%。业绩增长主要来自公司核心产品埃克替尼销售继续放量，预计营业收入与归母净利润均同比上升。
　　核心产品埃克替尼预期差持续体现，差异化优势有望不断巩固
　　2019年公司核心产品埃克替尼纳入医保常规目录，销售额保持较快增长。2019Q1-Q3，埃克替尼销量同比增长33.15%，估计Q4继续保持增长。纵观2019全年来看，埃克替尼预期差持续体现。我们认为主要因素基于三点：（一）埃克替尼产品本身具有差异化优势，其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据：（1）Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》，使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐；（2）Evidence研究是国内首个对早期NSCLC患者展开EGFR-TKI术后辅助治疗进行的注册性临床研究；（3）Increase研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据。（二）中国EGFR药物市场渗透率仍存在提升空间。（三）“基药+医保”双加持以及渠道下沉和公司持续大力推广。我们判断埃克替尼的增长仍有望持续。随着公司今年有望为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新适应症，埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固，并进一步扩大市场。
　　研发管线稳步推进，管线梯队品种不断充实
　　公司新药研发管线日趋丰富，已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。公司新药恩沙替尼的优先审评程序正常推进，我们预计有望于2020年一季度末前后获批。恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床保持顺利进行。同时，BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行，MIL60Ⅲ期临床研究已达到主要研究终点。BPI-17509、BPI-23314等项目陆续进入临床研究，近期申报的BPI-43487临床试验申请已获得国家药监局受理。展望2020年，我们预计公司可能有多个新药或新适应症注册申请。
　　核心产品增长望持续，后续产品步入收获期
　　我们判断2019年有望成为公司业绩的拐点年，公司核心产品埃克替尼仍有望持续增长，后续产品开始步入收获期。恩沙替尼有望于2020年一季度末前后获批，贡献新的业绩增量；此外，MIL60、埃克替尼术后辅助治疗、D-0316、CM-082、X-396全球多中心一线治疗有望陆续申报注册，带来多个催化剂。基于年报业绩预告并考虑新产品有望迎来获批，我们将公司2019-2021年归母净利润由2.24亿元（+34.21%）、2.60亿元（+16.35%）、3.08亿元（+18.33%）调整至2.14亿元（+28.12%）、2.69亿元（+26.01%）、3.47亿元（+29.01%），对应P/E分别为147、116、90倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：新药研发上市的不确定性风险；同类产品的市场竞争风险；行业政策及药品招标风险

czy112

谢谢分享

papagm

谢谢分享

czy112

谢谢分享