【盘中宝】辉瑞新冠药进口获紧急批准，这些公司已有相关药物关键中间体产能

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辉瑞新冠药进口获紧急批准，这些公司已有相关药物关键中间体产能

财联社资讯获悉，国家药监局发布公告称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。据悉，该款药物于2021年11月5日被辉瑞宣布研发成功，并于12月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准，用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。据辉瑞新冠口服药的临床试验数据显示，吃药将住院/死亡减少了9/10。患者使用Paxlovid后发生严重不良事件和因不良事件而停止吃药情况都比较少。中泰证券分析指出，此次Paxlovid的附条件获批，一方面体现了国内对新冠口服药的迫切需求，另一方面也为其他临床阶段的新冠治疗药物申报提供了参考，新冠治疗药物的后续催化有望持续。

A股上市公司中，精华制药孙公司南通森萱利托那韦系列中间体规划年产能为230吨。海特生物控股子公司厦门蔚嘉主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的生产、销售。拓新药业表示，公司生产的中间体有作为新冠药物的原材料，如尿苷等。

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