健友股份(603707)左亚叶酸钙ANDA获批，注射剂出口加速推进

步步为赢

　　事件：健友股份(603707)公告，左亚叶酸钙注射剂ANDA获美国FDA批准。
　　左亚叶酸钙ANDA获批，注射剂出口加速推进。公司的左亚叶酸钙注射液于2019年8月16日获批上市，审评审批历时不到10个月，体现高效的注册申报能力。左亚叶酸钙是一种叶酸类似物，主要用于：大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救，减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损，与氟尿嘧啶联合化疗，用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。该产品由Wyeth首先研制成功，于1994年首先在英国上市，现已在全球各国广泛应用。
　　美国市场：根据Bloomberg数据，2018年美国终端规模约7000万美元，没有口服剂型上市销售，除去健友以外共有8家企业获得药品批准文号。
　　国内市场：米内网显示终端规模约2.2亿人民，目前共有6家企业获得文号，均为粉针剂型。其中恒瑞率先于2008年获批，并占据最大市场份额（43%），随后是山西普德（38%）和齐鲁制药（15%）。健友的水针已经与4月申报CDE，目前在审评审批中，并无企业企业申报该产品注射剂型。
　　2019年伊始重磅品种获批年，品种+产能+渠道，注射剂出口发力在即。公司已公告收购Meitheal的83.33%的股权，布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集5亿元，建设2条高端注射剂生产线，丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成，产品陆续获批，上半年重磅品种依诺肝素注射液已于英国、德国、瑞典、、巴西等多国获批，苯磺顺阿曲库美国ANDA获批，标准肝素全规格在美获批，此次左亚叶酸钙获批进一步丰富品种。预计下半年有3-4个产品获批，持续加速。公司研产销布局完备，注射剂出口发力值得期待。
　　预计猪瘟带来的供给收缩自Q3开始真正体现，大量粗品库存显著受益。随着猪瘟影响的传导，预计猪瘟带来的供给收缩自Q3开始正式体现，叠加公司与下游客户的谈判周期，价格有望出现较为明显涨幅。此外，由于海外制剂市场化定价，上游的短缺有望带动终端价格的上涨，从而完成全产业链的价格传导。公司凭借大量粗品库存，以及海外制剂全布局，有望在盈利能力及市场地位提升等方面显著受益。
　　盈利预测与估值讨论：我们预计2019-2021年营业收入为24.03、33.79和41.06亿元，同比增长41.32%、40.64%和21.51%。归母净利润5.96、8.54和10.79亿元，同比增长40.33%、43.34%和26.31%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业，出口逻辑不断强化，且猪瘟持续强化肝素行业景气周期，维持“买入”评级。

czy112

谢谢分享

papagm

谢谢分享