康弘药业(002773)康柏西普获批重磅适应症DME，2019医保谈判值得密切关注

步步为赢

　　康弘药业(002773)近况
　　康弘药业发布公告，公司于近日收到国家药监局签发批文，康柏西普新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”，这是该药物继2013年湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、2017年继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）之后获批的第三个适应症。
　　评论
　　重磅适应症DME获批新增超过400万目标人群。DME是糖尿病患者失明的主要原因，在糖尿病人群中发病率~7.6%，保守估计中国已有超过400万DME患者。目前国内已有雷珠单抗（诺华）与阿柏西普（拜耳）两个进口药物获批该适应症，康柏西普本次获批为唯一一款国产药物。
　　2019医保谈判值得密切关注。2017年康柏西普通过谈判nAMD适应症纳入国家医保后实现快速放量。2018年康柏西普收入达8.82亿元，净利润2.05亿元，同比增长130%，对公司净利润贡献已提升至30%。2019正值第一次医保纳入期满2年，我们认为若本次获批新适应症DME与17年获批适应症pmCNV在新一轮医保谈判中成功纳入，有望为康柏西普的高速放量提供持续动力。
　　期待美国3期临床新进展。2018年5月康柏西普与阿柏西普wAMD适应症头对头3期临床研究正式在美国开展，预计目前已有数百患者入组。我们预计2021年有望披露初步临床数据，海外进展值得期待。此外，康柏西普国内第四个适应症视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于3期临床阶段，我们预计最快有望在2020年获批上市。
　　估值建议
　　考虑到新适应症获批带来的增量，我们小幅上调2019/2020年EPS3%/4%至1.25元/1.56元，同比增速分别为20.8%/24.8%。目前股价对应2019/2020年P/E分别为36X/29X，我们维持推荐评级和目标价65元不变，对应19/20年52X/42XP/E，对比当前股价有45.6%的上升空间。
　　风险
　　传统板块增速下滑；康柏西普放量不及预期。

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czy112

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