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沃森生物(300142 )血液制品公司GMP认证获进展

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发表于 2014-04-23 23:35:32 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
沃森生物(300142 )血液制品公司GMP认证获进展
      
    根据国家药品审核查验中心网站2014年04月药品GMP现场检查预告,沃森生物(300142 )持股90%的大安制药的GMP已经安排在本月现场检查,按流程推测,公司于半年内通过GMP认证是大概率事件。

    此前由于未通过新版GMP认证,大安制药被迫停产整顿。根据公司2013年度第一期中期票据募集说明书,公司预计2014-2016年血液制品销售额将分别达到1.45亿元、2.91亿元、4.84亿元。本次主要为生物制品认证,范围包括人血白蛋白注射剂与人免疫球蛋白注射剂,除上述两个产品外,其他品种由于生产工艺变更,尚需通过CFDA的补充申请方可恢复生产。



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发表于 2017-09-23 16:04:24 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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