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【电报解读】美股新冠口服药概念股单日大涨近40%,机构称小分子口服药产业链需求持...

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发表于 2022-11-09 00:06:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
美股新冠口服药概念股单日大涨近40%,机构称小分子口服药产业链需求持续验证,这家公司已签订相关合作协议

美股新冠口服药概念股Veru 11月7日收涨39.52%。消息面上,FDA在11月9日举行的咨询委员会会议之前发布了简报文件以讨论其口服COVID-19疗法sabizabulin的紧急使用授权。FDA审查员表示,VERU Inc.用于新冠肺炎的药物的研究达到了研究的主要目标。

国内新冠药物研发进展迅速

目前,国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段,全方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节,受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快。

预防用药方面:先声药业SIM0417已于2022年5月获批临床,前沿生物FB2001雾化吸入剂也于9月获批临床,此外翰宇药业多肽膜融合抑制剂HY3000也已于2022年10月开展了1期临床多次给药第一剂量组入组。

轻中患者治疗方面:3CL蛋白酶抑制剂中,先声药业SIM0417正在开展2/3期临床,前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床(FB2001雾化吸入剂也进入1期临床),众生药业RAY1216正在开展2/3期临床,此外还有多个药物在研;RdRp抑制剂中,真实生物阿兹夫定已获批用于新冠普通型患者,君实生物VV116正在开展3期临床,此外还有多个药物在研。

重症患者治疗方面:舒泰神BDB-001正在开展2/3期临床,前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床,此外还有多个药物在研。

11月3日,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片,用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的3期临床研究方案获得组长单位伦理批件。

全球新冠口服药市场或达900亿美元

据西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人,假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元,对应市场空间分别为900/540/180亿美元。

小分子口服药产业链需求持续验证

中航证券沈文文认为,综合考虑奥密克戒变异毒株的持续流行和全球新冠肺炎疫情走势,新冠肺炎疫情仍然呈现反复和不确定性较大的特点,新冠治疗产业链,尤其是小分子口服药产业链需求持续验证。投资关注阿兹夫定产业链、新冠小分子口服药产业链,综合考虑海内外新冠药物的研发和商业化进展,市场关注的重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段,建议重点关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力。

产业链相关公司

广生堂:控股子公司广生中霖与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发合同书。

舒泰神:公司及美国子公司取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。

精华制药:辉瑞新冠口服药Paxlovid由PF-07321332和利托那韦组合而成,公司子公司森萱医药利托那韦主要中间体年产能约30吨,利托那韦系列中间体规划年产能为230吨。



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