健友股份(603707)依诺肝素FDA获批，竞争优势持续巩固

步步为赢

　　事件：
　　健友股份(603707)发布FDA签发的依诺肝素钠注射液USPANDA批准通知（ANDA号206834），本次获批的规格一共7个，投入研发费用1.23亿元，历时近5年时间该产品获批在美国销售。
　　投资要点：
　　依诺肝素重磅品种获批进一步推进公司注射剂国际化战略。
　　相比较其他低分子肝素来讲，依诺肝素采取的是比较先进的苄醇裂解的方式，通过“β-消除降解法“将普通肝素长链的多糖分子裂解成短链，再加上同等国际单位剂量注射下，依诺肝素的抗血栓能力更强，因此依诺肝素是全球应用最广泛、性价比最高、适应症最全面、循证医学最充分的低分子肝素类抗凝药，一直占据低分子肝素龙头的优势地位。2018年美国依诺肝素销售额约15.5亿美元，此次获批体现了公司产品的质量优势，另外也有望依靠原料药一体化优势进军美国市场，进一步推进国际化战略。
　　公司作为肝素原料+制剂优势龙头企业，充分受益高景气度。
　　在非洲猪瘟的影响下，汇丰银行预计今明两年国内生猪产量持续下降，价格上涨，由此带来肝素粗品成品上升，肝素原料药价格有望维持高景气度。而公司作为龙头企业，在价格走势方面预判正确，近年来陆续囤积粗品库存，有望享受高价带来的业绩弹性。另外低分子肝素制剂受益国内持续稳定需求，在质量和品牌优势下持续高增长态势，成为公司又一利润增长点。
　　维持“谨慎推荐”评级。
　　我们预计2019-2021年EPS分别为0.78元、1.05元和1.34元，考虑到公司肝素龙头优势和注射剂国际化战略，长期看好公司发展，短期考虑到估值水平，维持“谨慎推荐”评级。
　　风险提示：
　　销售费用率上涨过快；研发不达预期；肝素钠原料药价格下行等

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czy112

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