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【电报解读】国家顶层战略持续利好,该行业供给侧改革加速落地,未来市场空间或超2...

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发表于 2023-02-19 09:27:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
国家顶层战略持续利好,该行业供给侧改革加速落地,未来市场空间或超2000亿,这家企业已形成“医药大健康产业链”全布局

供给侧改革加速落地,国家顶层战略持续利好这一行业发展,未来市场空间或超2000亿,这家企业拥有超80万亩相关种植基地,另一企业已形成“医药大健康产业链”全布局。

一、中药供给侧改革加速落地,注册管理新规推动产业升级

2023年2月10日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行,其规范性和实操性较强。《专门规定》明确加速中药创新药的研发,多情景豁免非临床/临床试验。中药说明书修改规定正式落地,明确中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。

国联证券郑薇表示,政策支持中医临床实践经验的中药新药研制,其中人用经验可支持临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等中药新药可豁免II期临床;符合条件的古代经典名方复方制剂的研制可豁免非临床有效性和临床试验。国家顶层战略持续利好中医药创新发展,行业有望进入高速发展阶段。

二、政策有望加快中药新药获批

光大证券林小伟进一步认为,预计中药新药的临床价值将有效提高,研发审批进展有望加速。存量批文的供给侧改革将推动中药质量提高和产业升级。持续坚定推荐中药行业,重点关注研发实力强、资金雄厚的龙头药企,以及在中药研发和再注册领域有重点布局的CRO公司,如太极集团、云南白药、华润三九、康缘药业、以岭药业、博济医药等。

市场空间方面,艾媒咨询数据显示,预计2022年中国中药材市场规模将达到1708亿元,2024年超过2000亿元,年平均复合增长近10%。

三、相关上市公司:香雪制药、振东制药

香雪制药在宁夏、四川、云南、湖北、广东等地投资建立中药材生产基地,其中山西中药材基地主要涉及连翘等。公司已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局。

振东制药目前有82万亩道地药材种植基地,主要品种有连翘、酸枣仁、柴胡、黄芩、地黄、红花、瓜蒌、远志、党参、山茱萸等二十多个品种。



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