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【电报解读】新冠药+创新药,拟定增募资超5亿用于新冠药研发,这家企业布局新冠重...

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发表于 2022-12-24 00:20:28 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
新冠药+创新药,拟定增募资超5亿用于新冠药研发,这家企业布局新冠重症稀缺特效药,拥有三个在研项目

新冠药+创新药,拟定增募资超5亿用于新冠药研发,这家企业布局新冠重症稀缺特效药,拥有三个在研项目,进展最快一项已计划向国家药品监督管理局注册申报,分析师预计明年销售收入增速达90%。

12月22日电,舒泰神公告,拟定增募资不超过5.8亿元,用于创新药物研发项目,具体包括STSA-1002和STSA-1005联合用药等,适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。



一、经营亮点

12月21日,公司公告,计划就COVID-19适应症向NMPA(国家药品监督管理局)进行BDB-001的注册申报。为支持申报,InflaRx同意授权使用开发vilobelimab过程中产生的相关临床研究数据等相关资料。InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%。

11月8日,公司公告,近日,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。

8月11日,公司公告,公司及美国子公司取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。

二、拥有丰富研发管线

公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线,聚焦于神经系统疾病、感染系统和自身免疫系统疾病的治疗,包括多个具有自主知识产权的国家I类蛋白药物、基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。

公司主要产品为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)),其中,苏肽生,是中国第一个注射用鼠神经生长因子,舒泰清是治疗便秘的金标准药物。此外,截至2022年上半年,公司多款在研项目进展至里程碑阶段。



三、新冠重症免疫调节剂研发中

近年来,公司持续布局于免疫领域用药,全球针对新冠重症患者的免疫风暴抑制类药物稀缺,公司居于相对领先位置。国金证券赵海春表示,C5a为阻断补体激活路径理想靶点,中美临床同时推进,或成新冠重症潜在药物。补体系统,是人体先天免疫系统的一部分;补体分子C5a,位于补体级联反应传导重要位置,对其抑制即可阻断炎症级联反应的发生,控制炎症进程。从免疫调节角度开发的新冠药物,包括以色列BonusBioGroup公司的Exo-CD24以及围绕补体系统开发的舒泰神等。



公司目前针对新冠重症患者的免疫抑制在研药物共三款,①BDB-001是抗C5a的IgG4嵌合抗体,公司近日公告计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001的注册申报;②STSA-1002是抗C5a的IgG1全人源单抗,公司自研且拥有全球权益,目前处于中美I期;③STAT-1005是靶向GM-CSF的IgG4单抗,2021年9月获FDA批准开始临床。

四、券商观点

国金证券赵海春认为,公司未来的收入主要来自于现售产品苏肽生、舒泰清和2022年底前后的新冠药物上市销售,预计22/23年销售收入为6.90/13.11亿元,同比增长25%/90%;归母净利润-1.18/0.07亿元。

五、相关上市公司:盘龙药业

盘龙药业近日公告,公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权,是全球范围内首批获得授权的抗冠状病毒PROTACs专利。



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