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【电报解读】重磅!新版新冠诊疗方案写入这两种药物,火速整理相关公司名单(附表)

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发表于 2022-03-16 10:30:33 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
重磅!新版新冠诊疗方案写入这两种药物,火速整理相关公司名单(附表)

电报内容

【国家卫健委发布第九版新型冠状病毒肺炎诊疗方案 轻型病例实行集中隔离管理】

国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,

一是优化病例发现和报告程序。在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,进一步提高病例早发现能力。

二是对病例实施分类收治。轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗。

三是进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。

四是对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验,加强中医非药物疗法应用,增加了针灸治疗内容;结合儿童患者特点,增加儿童中医治疗相关内容。

五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。

电报解读

国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。

概念解读

Paxlovid就是口服的小分子新冠治疗药物,具体来说,该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法,前者PF-07321332旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性。利托那韦是常见的HIV药物,两者合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。

国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)方面,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

券商观点

海通证券刘威表示,Paxlovid合成工艺中需要使用卡龙酸酐及其衍生产品。Paxlovid主要成分为nirmatrelvir[PF-07321332]和ritonavir药片,即奈玛特韦片和利托那韦片,其中nirmatrelvir是主要的活性蛋白酶抑制剂。根据雅本化学《关于深圳证券交易所关注函的回复》,Paxlovid目前的合成工艺需要使用卡龙酸酐及其衍生产品。

德邦证券陈铁林表示,新冠病毒潜在药物靶标丰富,中和抗体、小分子药物、中药相辅相成,在新冠治疗中发挥关键作用。1)中和抗体:适应症逐渐由轻中症拓展至暴露后/前预防。四款中和抗体疗法获得美国政府分发,国内企业中和抗体进展较快。君实生物JS016携手礼来获得全球15个国家和地区授权使用,腾盛博药的安巴韦单抗/罗米思韦单抗组合疗法获得NMPA批准;2)小分子药物:广谱高效,极具市场潜力。全球已取得关键性进展,国内紧密跟随。3)中药:传统智慧,疫情防控的靓丽风景。

产业链相关公司

精华制药孙公司南通森萱利托那韦系列中间体规划年产能为230吨。

雅本化学是国内卡龙酸酐主要生产商之一,公司已经形成卡隆酸酐——77-1——T17和Paxlovid原料药的完整生产路径。而辉瑞新冠口服药物Paxlovid已获国内紧急批准,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,合成PF绕不开中间体卡龙酸酐。

梳理相关产业相关公司名单,具体如下:




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