恒瑞医药(600276)PD-1新适应症申报，大适应症布局领先

步步为赢

　　事件
　　9月12日，恒瑞医药(600276)发布公告，公司的卡瑞利珠单抗食管癌单药二线适应症和肺癌联合化疗一线治疗适应症上市申请获得CDE受理简评
　　根据恒瑞目前各适应症临床试验进度，公司在肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌上进度较快，本次恒瑞医药卡瑞利珠单抗申报的两项新适应症为食管癌单药二线治疗和肺癌联合化疗的一线治疗适应症，进一步巩固了PD-1单抗在大适应症上的优势。
　　今年7月8日，恒瑞公告了卡瑞利珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验（ESCORT）达到主要终点，同时提出计划在2019下半年向CDE提交该适应症的上市申请。ESCORT是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究。目前试验患者已经全部招募完成，自2017年5月开始至2019年5月，共有448例患者完成随机入组，其中228例接受卡瑞利珠单抗单抗治疗。公司公告显示本次研究达到了预设的主要研究终点（即OS），后续具体结果将在9月的CSCO会议和ESMO会议上发布。
　　盈利预测及投资评级
　　恒瑞医药是国内创新药研发领域的龙头公司，随着吡咯替尼、19K、卡瑞利珠单抗等品种相继获批，加上此前的阿帕替尼，公司创新药销售品种在国内企业中领先。在目前集中采购等行业政策影响下，公司也是国内由仿制药向创新药转型最快的企业，未来创新药销售额占比将快速提升，是行业内稀缺的优质标的。我们认为公司凭借公司目前的研发投入和品种研发、销售进度，未来创新品种的增长仍有加速的趋势。
　　我们预计恒瑞医药2019-2021年的归母净利润为51.26、64.79、82.14亿元，对应增速分别为26.1%、26.4%和26.8%，折合EPS分别为1.16、1.46、1.86元/股，对应PE为67、53、42倍，维持“买入”评级。

czy112

谢谢分享