恒瑞医药(600276)吡咯替尼获批上市，创新药物再下一城

步步为赢

　　恒瑞医药(600276)投资要点
　　事件：8月16日，国家药品监督管理局宣布有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。吡咯替尼由恒瑞医药开发，是HER2/EGFR双靶点的不可逆性TKI抑制剂，获批的适应症为：联合卡培他滨，适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
　　点评：吡咯替尼II期临床数据表现靓丽，获得有条件批准上市，是公司上市的第4个创新药。吡咯替尼+卡培他滨和对照组拉帕替尼+卡培他滨相比，mPFS分别为18.1月vs7个月，ORR分别为78.5%和57.1%，吡咯替尼的疗效显著好于拉帕替尼，后续有望上升为HER2阳性乳腺癌晚期、复发二线治疗首选用药；参考现有数据，吡咯替尼有望成为小分子抗HER2阳性乳腺癌的最佳药物；后续临床试验丰富，有望成为HER2阳性乳腺癌的全过程用药，我们认为吡咯替尼在国内的销售峰值有望突破30亿元。
　　公司的创新药的研发已开始进入收获的高峰期，将推动公司业绩持续高速增长。重磅药PD-1单抗和瑞马唑仑正处于上市审评过程中，处于III期临床阶段的药物超过10个，未来几年将迎来大量的创新药获批；公司产品结构中创新药占比显著提升，同时创新药物的放量将带来公司收入、利润增速正迈入一个新的快速增长的阶段。

　　盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.83亿元、52.55亿元、68.62亿元，同比分别增长23.83%、31.94%和30.59%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值，对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元（已经考虑不同阶段成功概率）。综上所述，我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元，对应目标区间81.99元至87.4元，维持“买入”评级。
　　风险提示：新药研发不达预期的风险；药品降价风险。

czy112

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