信立泰(002294)公司动态：重磅首仿药替格瑞洛获批，与泰嘉形成产品组合拳

步步为赢

　　重磅替格瑞洛首仿获批，提前上市抢占市场先机。信立泰(002294)近日公告，替格瑞洛片（90mg）与原料药以新4类标准，获得药监局核准签发的注册批件，国内首仿上市。该药原研为阿斯利康，于2011年美国上市，2017年全球销售额10.79亿美元，且仍以近30%速度增长；2013年进入中国，2017年国内销售额3.5亿元。去年7月替格瑞洛谈判成功进入国家医保乙类目录，同通用名仿制药上市后可自动进入国家医保。目前替格瑞洛虽已有十多家企业完成BE试验，但同时拥有氯吡格雷且申报注册替格瑞洛的只有信立泰和石药两家，而石药的氯吡格雷获批时间仍不确定。信立泰通过挑战专利获得提前专利到期一年上市的机会，抢占了市场先机。
　　替格瑞洛长期市场空间超20亿元，与氯吡格雷形成推广组合拳。替格瑞洛机理为ADP受体的可逆性抑制剂，无须经肝脏代谢激活即可直接起效，相比氯吡格雷起效更快、疗效更佳，更适用于PCI手术术前和术中，同时还能够作为氯吡格雷抵抗患者的替代药物。根据氯吡格雷当前国内85亿元市场（出厂价口径）估算，并且参照美国市场销售额，预计替格瑞洛国内市场空间将超过20亿元。替格瑞洛是公司金字塔形产品组合中的重要基石，有望与其他产品形成良好的协同效应，形成推广组合拳，也有望以通过一致性评价享受医保招标及支付政策的利好。
　　继续看好公司在心血管领域的核心地位，重磅产品组合不断兑现。公司在研品种多达56项，在创新药及生物药领域储备丰富，抗心衰1类新药S086（阿利沙坦酯复方制剂，对标Entresto）申报临床已获受理，有望成为创新大品种；特立帕肽即将获批上市；研发管线中还包括GLP-1-FC融合蛋白、降血脂药物1类新药S092等潜力品种。此外，公司通过自研、参股、或收购等方式，在心脑血管、外周血管、心脏实体等领域布局了大量高端器械产品，2019年将有四个产品进入临床阶段，分别是：左心耳封堵器、延时性腔静脉滤器、Bullfrog微针输送系统、雷帕霉素洗脱球囊。
　　盈利预测：预计今年将是公司业绩提速之年，我们持续看好公司新药研发管线价值不断兑现，以及作为心血管领域龙头的平台价值。维持2018-2020年EPS1.61/1.93/2.34元，分别同比增长16%/20%/21%，当前股价对应2018年仅21倍PE。维持目标价45.01元，维持“买入”评级。

　　风险提示：新产品研发低于预期，氯吡格雷竞争加剧超预期。

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