【盘中宝】日本首款新冠治疗药呼之欲出，比同类Paxlovid毒性更低，这家公司拟投资...

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日本首款新冠治疗药呼之欲出，比同类Paxlovid毒性更低，这家公司拟投资数百吨关键中间体项目

财联社资讯获悉，据媒体报道，相关人士透露，日本厚生劳动省最快将于6月下旬围绕盐野义制药公司开发的新冠病毒口服药召开专门小组会议，审议可否药事批准。并且将探讨是否适用“紧急批准制度”。若厚劳省紧急批准盐野义的口服药将是日本首款国产新冠治疗药，但也有意见认为显示有效性的数据不充分，能否获批尚是未知数。

市场数据

盐野义是日本抗病毒龙头，盐野义曾开发Crestor和Xofluza等重磅产品，但因旧产品销售滑坡以及新产品推出缓慢导致收入下降。目前，公司除新冠产品外，另有8款核心产品在研，同时加强海外合作，拓宽盈利渠道。

由北海道大学和盐野义共同研发的新冠口服药S-217622（Ensitrelvir）的2a期临床结果积极，并于2月25日进行生产和销售批准申请；S-217622的首批商业化产品已于2021年12月完成生产，2022年4月后具备1000万人/年的产能。 合成S-217622的主要原料之一是1-（溴甲基）-2,4,5-三氟苯（三氟苯）。含氟医药具有高效、安全等特点，但对工艺技术和生产技术的要求较高，需要较长时间的实践和积累，行业技术壁垒较高。

机构观点

国金证券分析指出，随着新冠疫情随变种起伏，盐野义3CLpro抑制剂、小分子口服药S-217622，比同类Paxlovid毒性更低，无需利托那韦联用。2022年2月25日，公司就其一项428人的2b期临床数据，新冠患者病毒滴度下降显著，已向PMDA提交有条件批准申请，有望在日本提前开始商业化。

相关上市公司

永太科技拟以9000万元投资建设年产150吨Ensitrelvir关键中间体、300吨西他列汀关键中间体、250吨钠离子电池材料项目，子公司浙江永太手心医药科技有限公司拟以31000万元投资建设年产550吨Ensitrelvir关键中间体、300吨西他列汀关键中间体项目。

凯莱英表示，在日本市场有阿斯泰来、盐野义、小野制药、中外制药等日本主流制药公司都有合作关系。

普洛药业表示，与盐野义已有多年CDMO业务合作。