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【机构调研】这家医药公司旗下由钟南山总负责的甲流新药项目正式启动Ⅲ期临床

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发表于 2020-12-10 08:32:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
      这家医药公司同时覆盖眼科、肝病、呼吸系统和肿瘤四大领域,旗下由钟南山总负责的甲流 新药项目正式启动Ⅲ期临床。

      众生药业调研要点:①这家医药公司同时覆盖眼科、肝病、呼吸系统和肿瘤四大领域,旗下 由钟南山总负责的甲流新药项目正式启动Ⅲ期临床;②风险提示:调研内容仅为机构与上市 公司间的业务交流,不构成投研观点,信息以上市公司公告和分析师公开报告为准。众生药 业于 12 月 7 日接待易方达基金、嘉实基金等 64 位机构代表及投资者调研 ZSP1273 项目。 ZSP1273 片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流 感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合 酶抑制剂,其作用机制新颖明确,靶点选择性高,体外活性强,对包括法定乙类报告传染病 人感染 H7N9 禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株,以及不同亚型奥司他韦耐药株均有 效,其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的 1000 倍以上,且显著优于国外同类临床在研化 合物 VX-787。

      公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心签订战略合作协议,钟南山院士作为 ZSP1273 项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导 ZSP1273 的临床研究工作。2020 年 12 月 4 日,ZSP1273 片治疗甲型流感Ⅲ期临床试验全国研究者会在广州顺利召开,本次会议标 志着 ZSP1273 片治疗甲型流感Ⅲ期临床试验正式启动。

      WHO 西太平洋地区的监测数据也显示中国的季节性甲型 H1N1 流感病毒(2008-2009 年度) 的奥司他韦耐药株的比例已达 28%,近年在日本和美国上市的巴洛沙韦在成人和青少年人群 Ⅲ期临床研究中耐药率为 11.1%,在儿童人群临床研究中耐药率高达 25.6%。流感病毒的耐药 性影响现有抗流感病毒药物的治疗效果,因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床 上未被满足的对于流感病毒药物的需求。

      公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发和合作研发并重的研发模 式,主要聚焦眼科、肝病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域,打造一类创新药、改良型新 药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前,公司已有 6 个一类创新药项目及 2 个改良型 新药项目完成临床前研究工作,均获得临床试验批件或临床试验通知件,分别处于临床研究 的不同阶段。

      风险提示:调研内容仅为机构与上市公司间的业务交流,不构成投研观点,信息以上市公司 公告和分析师公开报告为准。



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发表于 2020-12-10 08:54:20 | 只看该作者
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发表于 2020-12-10 23:42:47 | 只看该作者
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