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标题: 恩华药业（002262）3.1类新药盐酸鲁拉西酮申报临床 [打印本页]

作者: 0443 时间: 2014-3-13 00:31
标题: 恩华药业（002262）3.1类新药盐酸鲁拉西酮申报临床
恩华药业（002262）3.1类新药盐酸鲁拉西酮申报临床

　　国家药监局网站显示，恩华药业（002262）申报的3.1类化药新药盐酸鲁拉西酮片及原料药已获药监局药品审评中心受理，临床试验类型为验证性临床。

　　鲁拉西酮（lurasidone）是一新型非典型抗精神病药，是治疗精神分裂症患者的一线药物，2010年10月美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市，美国专利已于2013年到期，国内尚未申请专利。

　　目前国内申报该药物进口或临床的企业较多，公司研发进度并不领先，但该药物研发推进将完善公司抗精神病药品产品线。

作者: 随风12 时间: 2017-9-23 15:21
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