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标题: 【风口研报·公司】布局新冠重症稀缺特效药,这匹“小黑马”同时推进三款新冠免疫抑.. [打印本页]

作者: 股票王    时间: 2022-3-18 10:24
标题: 【风口研报·公司】布局新冠重症稀缺特效药,这匹“小黑马”同时推进三款新冠免疫抑..
布局新冠重症稀缺特效药,这匹“小黑马”同时推进三款新冠免疫抑制药物、2022年有望获批上市,分析师称其产品为“救命必须”

舒泰神(300204):

①新冠重症患者体内往往存在免疫系统的稳态被打破,甚至引发炎症因子风暴加重病情,这时将需要针对个体进行综合救治,各类免疫调节药物将在此环节发挥作用;

②公司新冠重症免疫调节剂进入临床II/III期阶段,截止2021年底,全球针对C5相关靶点的上市药物数量仅为个位数,尚无针对新冠病毒的补体药物上市,公司居于相对领先位置,有望于2022年末获批上市,届时或将成为新冠重症“救命必须”;

③乙型肝炎病毒(HBV)是威胁全球健康的主要问题之一,公司小核酸药物STSG-0002针对乙肝病毒研发,临床前研究结果显示,STSG-002在降低HBV相关抗原效果优于恩替卡韦,目前一期临床进展顺利;

④预计公司2021-2023年销售收入为5.53/6.90/13.11亿元,同比增长30%/25%/90%,根据DCF法和市销率法,给予公司6-12月合理市值133.68亿元,对应股价28.09元(3月17日收盘价23.01元);

⑤风险提示:研发进展不及预期等。

布局新冠重症稀缺特效药,这匹“小黑马”同时推进三款新冠免疫抑制药物、2022年有望获批上市,分析师称其产品为“救命必须”
在今日举行的上海疫情防控发布会上,张文宏对新版新冠诊疗方案进行解读。对于未来抗疫,张文宏指出我们要有有效的抗病毒药物和其他药物,包括中医药等支撑。
挖掘出一家新冠药物研发企业舒泰神,公司在免疫路径另辟蹊径,大力投入新冠重症免疫调节剂,目前全球针对新冠重症患者的免疫风暴抑制类药物稀缺,公司居于相对领先位置。
公司目前针对新冠重症患者的免疫抑制在研药物共三款:
①BDB-001是抗C5a的IgG4嵌合抗体,公司拥有中国权益,现处于临床II/III期;
②STSA-1002是抗C5a的IgG1全人源单抗,公司自研且拥有全球权益,目前处于中美I期;
③STAT-1005是靶向GM-CSF的IgG4单抗,2021年9月获FDA批准开始临床。
此外,公司传统产品为年销售额数亿元量级的神经生长因子和聚乙二醇散类产品。
预计公司2021-2023年销售收入为5.53/6.90/13.11亿元,同比增长30%/25%/90%,归母净利润-1.51/-1.18/0.07亿元,根据DCF法和市销率法,给予公司6-12月合理市值133.68亿元,对应股价28.09元(3月17日收盘价23.01元)

全球新冠再起波澜,免疫调节剂成为“救命必须”
当新冠患者发展成为重症,抑制体内过度炎症反应更为重要。重症患者体内往往存在免疫系统的稳态被打破,甚至引发炎症因子风暴等,加重病情。这时,将需要针对个体进行综合救治,各类免疫调节药物将在此环节发挥作用。

公司针对重症感染的单抗产品线以C5a为靶点,开发多种治疗药物,并在化脓性汗腺炎、血管炎、新冠等治疗领域开展研究。C5a能够诱导免疫感受态细胞的信号级联发生变化、影响T细胞反应和促炎Th1型反应,产生更多的促炎细胞因子等。
根据医药魔方统计,截至2021年底,全球针对C5相关靶点的上市药物数量仅为个位数,大多药物处于在研阶段,尚无针对新冠病毒的补体药物上市。公司最快的补体药物研发已经进入临床II/Ⅲ期阶段。
预测,在临床试验进展顺利的前提下,公司关于重症新冠治疗药物将于2022年末获批上市。

神经生长因子类持续开发新品,前瞻布局小核酸药物
公司的神经生长因子产品苏肽生,是中国第一个鼠神经生长因子领域的国药准字号产品。从2016-2020年的销售总额上看,公司销售总额达38.96亿元,位居第一。
目前,公司在原先治疗视神经损伤的基础上,拓展新适应症糖尿病足。神经生长因子具有加快修复神经损伤,改善血液循环,促进溃疡愈合的作用。

乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)导致的肝脏感染,是威胁全球健康的主要问题之一。
公司小核酸药物STSG-0002针对乙肝病毒研发,以重组腺相关病毒rAAV为载体,递送系统相对稳定。临床前研究结果显示,STSG-002在降低HBV相关抗原效果优于恩替卡韦,目前一期临床进展顺利。






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