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标题: 【点金互动易】新冠抗原自测产品已取得欧盟CE认证，这家企业是国内首家同时具备新... [打印本页]

作者: 股票王 时间: 2022-3-14 09:06
标题: 【点金互动易】新冠抗原自测产品已取得欧盟CE认证，这家企业是国内首家同时具备新...
新冠抗原自测产品已取得欧盟CE认证，这家企业是国内首家同时具备新冠核酸检测和抗体检测厂家，美国FDA的新冠抗原检测注册积极推进中

今日精选

迈克生物是国内首家同时具备新冠核酸检测和抗体检测的厂家。公司快速检测平台的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）产品可用于“医用检测”和“家用检测”，均已取得欧盟CE认证（针对医用检测）。“家用检测”认证上，公司的新冠病毒抗原自测产品(新型冠状病毒抗原试剂盒(胶体金法)于近日已获得澳大利亚TGA注册，公司还拿到了部分亚洲国家的认证（如泰国），欧洲CE的注册工作，美国FDA EUA的新冠抗原“家用检测”注册工作正在积极推进中，公司针对新型冠状病毒检测在分子诊断、化学发光、快速检测三大平台均有相应产品推出，现已出口到亚洲、欧洲等地区的100余个国家，如：澳大利亚、德国、意大利、法国、马来西亚等。

旗天科技主要有数字生活营销、银行卡增值营销、航旅信息服务三大业务。公司旗下的小旗欧飞已签约某国有大行，启动数字人民币相关合作业务，小旗欧飞开展协助手机银行APP，支持使用数字人民币实现充值缴费等场景营销服务。公司曾为华为钱包生活频道提供卡券等数字生活营销服务。

行业新闻

1、国家药监局上周六发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

2、据彭博援引知情人士，在青山控股实控人项光达超过15万吨的镍空头头寸之中，大约5万吨是跟摩根大通交易的场外头寸。知情人士透露，摩根大通在LME持有最大一单空头头寸。

3、知情人士透露，青山集团管理层正尽全力化解危机，集团主要领导计划奔赴北京，与相关方面沟通协调，以期尽快拿出方案。此外，针对“金川替青山出镍现货交割”的说法，金川集团相关人士称，帮青山筹集现货系谣言，公司镍年产能就10万吨左右。

4、国家卫健委上周五晚间印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。其中提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

5、国家烟草专卖局发布《电子烟管理办法》，将于5月1日正式施行。主要内容包括：明确电子烟定义和监管对象、对电子烟生产、批发和零售主体实行许可证管理、对电子烟销售实行渠道管理、对电子烟产品质量进行全程管理、对电子烟运输和进出口依法实施监管。

6、榆林市从3月11日起，开展为期一周的煤炭市场运行专项督查行动，重点督查各煤矿2022年中长期合同签订及履约情况、安全生产和销售情况，以及恶意哄抬煤价、囤积居奇等扰乱市场的行为等。

7、中国有色金属工业协会有关负责人表示，当前镍价严重背离基本面，失去了对现货价格的指导意义，偏离了服务实体经济的初衷，对全球镍及上下游相关产业造成了严重伤害。

公司新闻

1、中国医药公告，辉瑞新冠药暂未进入国家医保及新冠肺炎诊疗方案。

2、九安医疗公告，新冠抗原检测产品尚待CDE批准后上市。

3、德邦股份公告，京东卓风将成为公司间接控股股东，股票复牌。

4、隆基股份公告，签订195亿元重大投资协议。

5、宋都股份公告，将为“阿根廷锂钾有限公司年产5万吨碳酸锂盐湖提锂建设项目垫资16亿元。同日，宋都股份收问询函，要求说明拟垫资16亿元参与西藏珠峰盐湖提锂相关项目的目的。

6、大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂首批销售在大参林线下和线上的终端渠道启动，价格为19.3元/次。

7、翰宇药业获“家用型新型冠状病毒抗原检测试剂”授权。

8、老百姓大药房14日起上架销售新冠抗原快测产品，15分钟出结果。

9、东方雨虹公告，上调公司部分主营产品价格。

10、诺唯赞公告，诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成内容变更。

11、北大医药公告，公司目前没有与国外厂商合作药品的计划。

12、东方盛虹：拟推不超32.6亿元员工持股保证员工出资部分单利年化收益率不低于8%。

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