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标题: 注射剂“黑马”快速占据美国约10%市场份额，公司具备“新逻辑+低估值”或带来超预期 [打印本页]

作者: 股票王 时间: 2021-9-30 08:33
标题: 注射剂“黑马”快速占据美国约10%市场份额，公司具备“新逻辑+低估值”或带来超预期
注射剂“黑马”快速占据美国约10%市场份额，公司具备“新逻辑+低估值”或带来超预期，还有生物药CDMO打开成长空间

健友股份：

①浙商证券孙建看好公司是国内少有的高端美国食药监局（FDA）认证注射剂生产企业，对注射剂出口布局早，2021年，公司已跃升为拥有美国注射剂仿制药上市申报（ANDA）数量最多的中国本土生产企业，其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国8-12%的市场份额；

②公司中长期有望在生物药CDMO业务和生物创新药业务向上突破，2021年7月，公司子公司健进制药与泰泽惠康生物签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议，并将于2022年中提供商业化规模条件下的临床三期样品，并且公司首个自主知识产权创新生物药KM001获临床试验审批（IND）并在美国开展临床研究、生物药KM002项目顺利完成放大批生产；

③孙建预计2021-2023年公司净利润分别为10.85/14.78/17.72亿元，同比增长34.6%/36.2%/19.9%，对应PE分别为35.09/25.77/21.50倍；

④风险提示：ANDA品种获批速度低于预期风险、生产质量事故风险等。

注射剂“黑马”快速占据美国约10%市场份额，公司具备“新逻辑+低估值”或带来超预期，还有生物药CDMO打开成长空间

在医药行业的集采一轮轮降价中，市场担忧医药、医疗器械公司的利润将持续承压，并纷纷着眼于医保免疫、海外营收占比较高的医药企业。

浙商证券孙建挖掘出成长动能切换有望带来超预期的健友股份，公司肝素制剂国际市占率快速提升、生物药CDMO/新品种持续推进，并且是国内少有的高端FDA认证注射剂生产企业，对注射剂出口布局早。

2021年，公司已跃升为拥有美国注射剂仿制药上市申报（ANDA）数最多的中国本土生产企业，其中有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国8-12%的市场份额。

孙建认为当下是公司成长曲线切换的关键窗口期，预计2021-2023年公司净利润分别为10.85/14.78/17.72亿元，同比增长34.6%/36.2%/19.9%，对应PE分别为35.09/25.77/21.50倍。

浙商证券孙建：健友股份存在三大预期差

（1）原料药认知预期差：从肝素产业链升级，到综合性制剂出口平台

市场关注肝素原料药量价变动与“猪周期”的相关性，孙建认为这实际上容易忽略前向一体化主逻辑下，原料库存是公司2021-2023年肝素制剂国际化的基础和优势

孙建估算，2020年近1/3的库存标准肝素API应用于自有制剂业务，预期2-3年内存货中的肝素粗品和API有望转化为更高产值的制剂。

（2）制剂出口预期差：综合型平台下品种销售具有复制性

美国仿制药注射剂销售的核心是以合规为中心的研发、注册、生产和质量体系，采购、支付、分销环节的复杂决定了：

①后发进入的门槛高&相对较好的盈利能力；

②合规平台下一揽子小品种销售的可复制性。

最好的国际化就是本土化，公司美国子公司Meitheal的核心管理层团队，大多来自于Sagent、FreseniusKabi等知名美国仿制药注射剂公司，是美国销售市占率快速提升的重要原因

目前，公司已拥有50个仿制药ANDA，公告在研/申报ANDA注射剂产品30余个，逐步打造核心产品依诺肝素/标准肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链。

在系统性平台+品种梯队的基础上，孙建预期公司获批品种有望取得平均5-15%的销售额市占率。

（3）发展空间预期差：中长期关注生物药CDMO业务和生物创新药业务向上突破

2021年7月，公司子公司健进制药与泰泽惠康生物签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议，首次合作金额超过1.5亿元人民币，并将于2022年中提供商业化规模条件下的临床三期样品。

此外，公司首个自主知识产权创新生物药KM001获临床试验审批（IND）并在美国开展临床研究、生物药KM002项目顺利完成放大批生产，Meitheal核心高管同时管理的生物创新药子公司Xentria的XTMAB-16也获得了美国FDA孤儿药认证，且进入临床二、三期。

孙建认为，公司在生物药CDMO和创新药领域的积极拓展，有望打开中长期发展的天花板。

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