艾德生物(300685)BRCA基因NGS检测产品获批，伴随诊断龙头先行致胜

步步为赢

　　国内首个BRCA基因NGS检测产品，突破行业空白。BRCA1和BRCA2基因是与卵巢癌、乳腺癌等多种肿瘤密切相关的重要抑癌基因，NCCN、美国癌症协会、中国抗癌学会等国内外权威机构均明确推荐卵巢癌和乳腺癌肿瘤患者进行BRCA基因检测以辅助临床治疗。由于BRCA基因突变具有位点众多、类型多样、无热点区域等特点，因此NGS技术对于该基因突变的检测十分适合与必要。公司维汝健为国内首个获批的BRCA基因NGS检测产品，结束了国内该检测领域长期缺乏合规产品的空白，具备强大的先发优势。同时，该产品也是公司第二个获批的NGS产品，再次证明公司作为国内分子伴随诊断龙头，产品技术实力具备领先性。
　　对应靶向药已在国内获批，市场空间广阔。卵巢癌是恶性程度最高的妇科肿瘤之一，五年存活率仅30%—40%。我国每年卵巢癌新发患者约5万人，大约23%的卵巢癌发病与遗传性基因突变有关，而其中65-85%为BRCA基因突变所致。乳腺癌则是我国发病率最高的妇科肿瘤，每年新发患者约27万人，存量患者超过200万人。目前临床中用于治疗BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌的一线靶向药为阿斯利康的奥拉帕利，2018年全球销售额超过5亿美元，并已于2018年8月在我国正式获批上市。经临床数据证实，通过NGS检测筛选的BRCA突变患者使用奥拉帕利有明显的临床获益。预计公司产品上市后，作为国内该领域唯一合规的伴随诊断产品，有望充分享受奥拉帕利在我国上市后销售放量的市场机遇。
　　2018年业绩符合预期，股权激励提升成长确定性。艾德生物(300685)已发布2018年业绩快报，预计2018年营收和净利润同比分别增长32.89%和34.62%，其中18Q4营收和净利润同比增速分别为47%和17%，考虑到公司正处于新产品上市高峰期，相关费用计提较多，业绩基本符合市场预期。公司今年2月通过股权激励计划，进一步激发核心团队积极性，考核目标为2019-2021年营收增速达到30%、25%、20%（折算后），为公司长期成长提供了一定的确定性。
　　维持“强烈推荐-A”投资评级。2019年公司多个新产品将逐步进入放量阶段，我们预计公司2019-2020年净利润增速分别为38%、35%，EPS1.26元、1.71元，当前股价对应2019年40倍PE。公司作为国内精准医疗伴随诊断领域的龙头企业，技术实力显著领先，多个重磅产品具备明显先发优势。随着我国对于肿瘤靶向药的上市审批速度不断加快，以及医保对靶向药的支持力度持续加强，市场对肿瘤伴随检测的需求将不断提高，公司未来将充分享受产品放量与市场扩容的双重红利，维持“强烈推荐-A”评级。
　　风险提示：新产品推广进度不及预期，产品价格大幅下降。

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